| 器械名称 | 护套 Sleeve |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161770号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；486 West 350 North Warsaw, IN 46582, USA；5307 95th Avenue Kenosha, WI 53144, USA；14298 169th Drive SE Monroe, WA 98272, USA |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 80-0727，80-1593，80-1880，80-1881，80-1885，80-1955，80-2369，80-2370，MS-47959，MS-SS23，MS-SS35，MS-SS46，MS-SS57，PL-2190，PL-CL07，PL-SR27，PL-SR37 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-11-03 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”；生产地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；486 West 350 North Warsaw, IN 46582, USA；5307 95th Avenue Kenosha, WI 53144, |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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