| 器械名称 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 VITEK MS MYCOBACTERIUMNOCARDIA KIT |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161743号 |
| 备案人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 bioMerieux, SA |
| 备案人注册地址 | 376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品有效期 | 保存于2℃~25℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | R1(含70%的酒精)，R2(含70%的甲酸)，R3(含100%的乙腈)，圆底管，试管(含有玻璃珠)。 |
| 预期用途 | 用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-28 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“ 试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、圆底管（RBT）、试管（BEAD）。”变更为“R1(含70%的酒精)，R2(含70%的甲酸)，R3(含100%的乙腈)，圆底管，试管（含有玻璃珠）。”变更时间2024年10月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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