| 器械名称 | 牙科种植工具 Dental implant instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161745号 |
| 备案人名称 | GLOBAL D SAS |
| 备案人注册地址 | 118 avenue Marcel Merieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAIS FRANCE |
| 生产地址 | 118 avenue Marcel Merieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAIS FRANCE |
| 代理人名称 | 颂亚医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特东三路30号1幢楼二层B57室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476954435647.doc) |
| 产品描述 | 牙科种植工由螺丝起和扭力扳手组成，用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。(我们承诺螺丝起和扭力扳手在一类目录中，都属于第一类医疗器械，用于一类备案。) |
| 预期用途 | 用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-31 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国全球医疗设备股份有限公司”变更时间2018年12月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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