| 器械名称 | 样本稀释液 EUROSORB Sample Buffer IgM for AntiTreponema pallidum blot |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161686号 |
| 备案人名称 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 备案人注册地址 | Seekamp 31, D23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19081910室 |
| 型号规格 | ZD 1270-0130-3 M：30 ml /瓶 |
| 产品有效期 | 2~8°C保存，避免冷冻。如保存恰当，自生产之日起保质期为18 个月。 |
| 产品描述 | 羊抗人 IgG(Fc)，＜0.1% NaN3，直接使用 |
| 预期用途 | 该产品用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-10-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“欧蒙医学实验诊断股份公司”变更时间2018年05月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
