| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 Screwdriver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161710号 |
| 备案人名称 | PERMEDICA S.p.a. |
| 备案人注册地址 | Via Como, 38IT 23807 MERATE(LC) |
| 生产地址 | Via Como, 38IT 23807 MERATE(LC) |
| 代理人名称 | 上海博玛医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476860863064.docx) |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-24 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层”变更为“上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区”变更时间2019年06月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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