| 器械名称 | 显微手术器械包 Ruggles®RedmondTM Microsurgical Instrumentation |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161650号 |
| 备案人名称 | Integra York PA, INC. |
| 备案人注册地址 | 589 Davies Dr., York, PA 17402, USA |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476241333323.docx) |
| 产品描述 | 该器械包由显微冲洗吸引管、显微剥离器、显微镊、显微剪、显微持针钳、显微刀、显微钳组成。组成部分产品描述规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 该器械包用于显微外科手术。各组成产品的预期用途规格型号列表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更时间2018年12月18日；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597029884899.docx)变更时间2020年08月17日；备案人名称-中文由“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更为“英特格拉生命科技制造公司”；备案人名称-原文由“Integra York PA, INC.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”；备案人名称-英文由“Integra York PA, INC.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”；备案人-注册地址由“589 Davies Dr., York, PA 17402, USA”变更为“11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”；生产地址由“/”变更为“见型号附页”(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1476241333765.docx)；型号或规格由“详见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607049466800.docx)变更时间2020年12月08日；代理人注册地址由“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”变更时间2022年05月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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