| 器械名称 | 弹性绷带 Urgostrapping |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161621号 |
| 备案人名称 | 泰国优格医疗用品有限公司 Urgo Healthcare Products Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 154 Tiwanon Road,Moo 5,Tambol Bangkadee,Amphur Muang,Pathumthanee,12000,Thailand |
| 生产地址 | 154 Tiwanon Road,Moo 5, Tambol Bangkadee,Amphur Muang,Pathumthanee,12000,Thailand |
| 代理人名称 | 唯炜澜谛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区中山西路1600号1601、16081609室 |
| 型号规格 | 6cm×2.5m，8cm×2.5m，10cm×2.5m |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力粘性特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“泰国优格医疗用品有限公司”变更时间2018年02月28日；产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“卷状，弹力绷带，不与创面直接接触。”变更时间2018年08月09日；变更时间2021年11月23日；产品名称-中文由“弹力绷带”变更为“弹性绷带”；产品描述由“卷状，弹力绷带，不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力粘性特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2022年03月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
