| 器械名称 | 转移帽 Transfer coping |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161610号 |
| 备案人名称 | GLOBAL D SAS |
| 备案人注册地址 | 118 avenue Marcel Merieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAIS FRANCE |
| 生产地址 | 118 avenue Marcel Merieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAIS FRANCE |
| 代理人名称 | 颂亚医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特东三路30号1幢楼二层B57室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1473232567381.doc) |
| 产品描述 | 分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国全球医疗设备股份有限公司”变更时间2018年12月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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