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当前位置: 首页 > 器械备案 > 耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
备案号 国械备20161455号
备案人名称 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
备案人注册地址 Burghof 14 51491 Overath Germany
生产地址 Burghof 14 51491 Overath Germany
代理人名称 北京龙泰洋健商贸有限公司
代理人注册地址 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203
型号规格 附件:型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1724382414516.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474160783310.doc)
产品描述 产品由乳突牵开器、耳鼓膜刀、耳刮匙、耳钩、蝶窦咬骨钳、上颌窦咬骨钳、五官科吸引管、耳钳及内耳手术剥离针组成。产品均在总局发布的一类目录中。体描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649231983963.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474160783314.doc)
预期用途 用于耳鼻喉科手术,体附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649231984170.docx)
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-09-20
变更情况 代理人注册地址由“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”变更时间2021年05月11日;产品描述由“产品由乳突牵开器、耳鼓膜刀、耳刮匙、耳钩、蝶窦咬骨钳、上颌窦咬骨钳、五官科吸引管、耳钳及内耳手术剥离针组成。其中耳刮匙和内耳手术剥离针在食药监办械管〔2015〕69号文中,其余产品均在总局发布的一类目录中。具体描述见附件2。 ”变更为“产品由乳突牵开器、耳鼓膜刀、耳刮匙、耳钩、蝶窦咬骨钳、上颌窦咬骨钳、五官科吸引管、耳钳及内耳手术剥离针组成。产品均在总局发布的一类目录中。具体描述见附件2。”;预期用途由“用于耳鼻喉科手术,具体请见附件2。”变更为“用于耳鼻喉科手术,具体请见附件2。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649231984170.docx)变更时间2022年05月20日;型号或规格由“见附件1”变更为“见附件:型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1724382414516.pdf)”变更时间2024年09月05日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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