| 器械名称 | 骨膜剥离器 Periosteal Raspatories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161449号 |
| 备案人名称 | 泰可诺医学光学外科有限公司 TeknoMedical OptikChirurgie GmbH |
| 备案人注册地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京先胜医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1471415506847.docx) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；代理人由“上海浦宸埃尔医疗科技股份有限公司”变更为“北京先胜医疗科技有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区张东路1387号25幢102（复式）室”变更为“北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016”；产品描述由“通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。”变更为“用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。”变更时间2022年10月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
