| 器械名称 | 开路器 Broach |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161405号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；11911 Clark Street, Arcadia, CA 91006, USA |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际 大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 80-1553，HR-B115，TR-BRA06，TR-BRA07，TR-BRA08，TR-BRA09，TR-BRA10 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-09-08 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”；生产地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；11911 Clark Street, Arcadia, CA 91006, USA”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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