| 器械名称 | 骨锥 Awl |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161404号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；11911 Clark Street, Arcadia, CA 91006, USA；14298 169th Drive SE, Monroe, WA 98272, USA |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际 大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 40-0037，80-1551，80-1620，HR-0200，MS-0200，MS-0204，TR-0206 |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中在骨骼上开孔。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-09-08 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”；生产地址由“ 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；11911 Clark Street, Arcadia, CA 91006, USA；14298 169th Drive SE, Monroe, WA 98272, USA ”变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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