器械名称 | 样本稀释液 Access Vitamin B12 Calibrator S0 |
---|---|
备案号 | 国械备20161397号 |
备案人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
型号规格 | 1×4.0 mL/瓶 |
产品有效期 | 在2~10℃环境下竖直存放,有效期12个月。 |
产品描述 | 缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、< 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300 。含有0.0 pg/mL(pmol/L) 纯化氰钴胺(Vitamin B12)。 |
预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-09-07 |
变更情况 | 代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 ”变更为“中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月17日 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息