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当前位置: 首页 > 器械备案 > 样本稀释液 Access Thyroglobulin Sample Diluent 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 样本稀释液 Access Thyroglobulin Sample Diluent
备案号 国械备20161396号
备案人名称 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.
备案人注册地址 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
代理人名称 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元
型号规格 1 × 14 mL/瓶
产品有效期 在2~10℃的环境中竖直存放,有效期18个月。
产品描述 含牛血清白蛋白(BSA)、< 0.1% 叠氮钠和0. 5% ProClin 300的4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液。含0.0ng/mL甲状腺球蛋白。
预期用途 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-09-07
变更情况 代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 ”变更为“中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月17日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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