| 器械名称 | 医用射线防护用品 Xray protective clothing & accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161368号 |
| 备案人名称 | Lite Tech, Inc |
| 备案人注册地址 | 975 Madison Ave Norristown,PA USA 19403 |
| 生产地址 | 975 Madison Ave Audubon,PA USA 19403 |
| 代理人名称 | 西安艾迈医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 西安曲江新区雁展路6号1幢2单元20401室 |
| 型号规格 | 防辐射背心、防辐射裙、防辐射衣、防辐射围领(细型号规格附件)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1472451763593.docx) |
| 产品描述 | 结构内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片。医用射线防护用品中的防辐射背心、防辐射裙、防辐射衣、防辐射围领均在一类医疗器械分类目录中。 |
| 预期用途 | 适用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-08-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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