| 器械名称 | 骨导引针 KWires |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161380号 |
| 备案人名称 | NUVASIVE, INC. |
| 备案人注册地址 | 7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121 |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd SAN DIEGO, CA USA 92121 |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1261616 |
| 型号规格 | 1712020、3400029、5019008、5119008、5560029、7500502、8801202 |
| 产品描述 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-09-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国诺威适股份有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”变更为“北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1-26-1616”变更时间2018年11月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
