| 器械名称 | 牙科用剪 Scissors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161307号 |
| 备案人名称 | 德曼医疗器械有限公司 Storz am Mark GmbH |
| 备案人注册地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 生产地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 新附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651907166536.docx) |
| 产品描述 | 采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中剪切口腔组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年12月07日；代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品名称-中文由“牙科剪”变更为“牙科用剪”；型号或规格由“详见附件”变更为“见新附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651907166536.docx)”；产品描述由“由一对中间连接的叶片组成，带有环状手柄，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年05月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
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