| 器械名称 | 口角拉钩 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161306号 |
| 备案人名称 | Storz am Mark GmbH |
| 备案人注册地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 生产地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1471919620850.docx) |
| 产品描述 | 由柄部和尖端组成，尖端为弧形弯曲状，用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年12月07日；代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；型号或规格由“详见附件”变更为“见新附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651906928270.docx)”；产品描述由“由柄部和尖端组成，尖端为弧形弯曲状，用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。”变更为“由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于牵拉软组织。”变更为“用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。”变更时间2022年05月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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