| 器械名称 | 动脉瘤夹钳 Apply forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161335号 |
| 备案人名称 | 西姆器械股份公司 CM Instrumente GmbH |
| 备案人注册地址 | Gansacker 56，78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Gansacker 56，78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京海洲康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1471955675787.docx) |
| 产品描述 | 有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于胸腔心血管手术及神经外科手术中钳夹器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“西姆器械股份公司”；产品描述由“由两片组成，头端有凹凸齿，起夹持作用。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于神经外科手术中夹持器械。”变更为“用于胸腔心血管手术及神经外科手术中钳夹器械。”变更时间2022年12月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
