| 器械名称 | 肢体固定器 Orthopedic Extension Sets |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161348号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA； 14298 169th Drive SE, Monroe, WA 98272, USA |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 10100010, 10100013, 10100014, 10100015, 10100016, 10100017, 101000 19, 10170051, 10170052, 10170053, 10170054, 10170060 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-08-29 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”；生产地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA； 14298 169th Drive SE, Monroe, WA 98272, USA”变更为“ 5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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