| 器械名称 | 基础外科手术器械 Basic surgical operating instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161358号 |
| 备案人名称 | 西姆器械股份公司 CM Instrumente GmbH |
| 备案人注册地址 | Gansacker 56，78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Gansacker 56，78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京海洲康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668920966436.docx) |
| 产品描述 | 由手术刀、手术刀柄、手术刀片、帕巾钳、皮管钳组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668920966631.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“西姆器械股份公司”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“由手术刀、手术刀柄、手术刀片、帕巾钳、皮管钳组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附页。”变更为“ 由手术刀、手术刀柄、手术刀片、帕巾钳、皮管钳组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附页。 ”；预期用途由“用于基础外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附页。”变更为“ 用于基础外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附页。 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668920966631.docx)变更时间2022年12月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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