器械名称 | 止血钳 Hemostatic forceps |
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备案号 | 国械备20161356号 |
备案人名称 | 麦迪德致公司 MEDICON eG |
备案人注册地址 | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
型号规格 | 附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1472438669820.docx) |
产品描述 | 有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于钳夹血管、分离组织以止血。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-08-30 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪德致公司”变更时间2018年10月30日;代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”;产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。”变更为“有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于夹持人体内血管、组织以止血。”变更为“用于钳夹血管、分离组织以止血。”变更时间2022年11月09日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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