| 器械名称 | 咬骨钳 Rongeur Forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161290号 |
| 备案人名称 | STRYKER SPINE, INC |
| 备案人注册地址 | 2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 48242200,48242240,48242290,48242340,48242390,48242400,48242440,48242490,48242540,48242590,48247001 |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”；备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”；备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月26日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“ 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 ”变更时间2020年12月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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