| 器械名称 | 牙用充填器 Filling Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161254号 |
| 备案人名称 | NORDENT MFG., INC. |
| 备案人注册地址 | 610 Bonnie Lane Elk Grove Village , IL 60007 |
| 生产地址 | 610 Bonnie Lane Elk Grove Village , IL 60007 |
| 代理人名称 | 北京固琦口腔科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813 |
| 型号规格 | 查看附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1470649581042.docx) |
| 产品描述 | 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料压入目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“诺登制造有限公司”；代理人由“北京固琦健康科技有限公司”变更为“北京固琦口腔科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”变更为“北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”变更时间2018年12月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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