| 器械名称 | 医用固定装置 Fixation System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161274号 |
| 备案人名称 | Spencer Italia s.r.l. |
| 备案人注册地址 | Via Cavi, 7 – 43044 Collecchio (PR) Italy |
| 生产地址 | Via Cavi, 7 – 43044 Collecchio (PR) Italy |
| 代理人名称 | 杭州萨宾斯医疗设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江杭州拱墅区美都广场商铺23号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1471250667370.docx) |
| 产品描述 | 由解剖通用头部固定装置、通用精简型头部固定装置、头部固定器、通用脚踝固定装置、颈托、多尺寸颈圈、颈圈、儿童头部固定器、一体式脊柱固定系统、脊柱夹板、解救/脊柱固定装置、腿部牵引、真空夹板、充气夹板、躯体固定装置、蓝夹板、硬夹板组成。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于头、颈、脊柱和四肢等受外伤所造成骨折或移位病人的临时外固定，以免在院前转运过程中对头、颈、脊柱和四肢等受伤部位造成二次伤害。无矫形功能。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-08-16 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
