| 器械名称 | 种植体安装器械包 Implant Installation Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161220号 |
| 备案人名称 | 伊诺生物科技有限公司 InnoBioSurg Co., Ltd |
| 备案人注册地址 | 4419, Techno 10ro, Yuseonggu, Daejeon |
| 生产地址 | 4419, Techno 10ro, Yuseonggu, Daejeon |
| 代理人名称 | 青岛安美齿医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区重庆北路191号1 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1708568110294.doc) |
| 产品描述 | 用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。我们本次申报的组合包部件包括螺丝起、扭力扳手，均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。 |
| 预期用途 | 用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2019年10月31日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1708568110294.doc)变更时间2024年03月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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