| 器械名称 | 橡皮障器械包 Rubber dam instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161161号 |
| 备案人名称 | SABMED |
| 备案人注册地址 | P.O.Box 1131 Roras Road Harrar, Sialkot 51310Pakistan |
| 生产地址 | P.O.Box 1131 Roras Road Harrar, Sialkot 51310Pakistan |
| 代理人名称 | 上海荣彰医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 青浦区朱家角镇康业路901弄98号4层U区443室 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1469600141929.docx) |
| 产品描述 | 橡皮障打孔器：钳状牙科器械，用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔，以便橡皮障穿过牙冠。可重复使用。橡皮障夹：橡皮障固定件，由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。可重复使用。橡皮障夹钳：备永久性连接把手(可回转，呈剪刀型)，作业端有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。可重复使用。 |
| 预期用途 | 橡皮障打孔器：用于在牙科橡皮障上打不同直径的孔。橡皮障夹：用于将橡皮障向下固定到露出的牙齿。橡皮障夹钳：用于放置和移除牙科橡皮障夹。橡皮障支架：用于在手术过程中保持橡皮障拉伸状态。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-08-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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