| 器械名称 | 牙科输送器 Dental tips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161106号 |
| 备案人名称 | 德国DMG化学医药集团公司 DMG ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH |
| 备案人注册地址 | 德国汉堡市埃布高街248号 |
| 生产地址 | Rütistrasse 7, CH 9469 Haag |
| 代理人名称 | DMG 医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1541396026756.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1469087454560.docx) |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。为单头形式。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-25 |
| 变更情况 | 代理人由“德国DMG化学医药集团公司北京代表处”变更为“DMG 医疗器械（北京）有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室”变更为“北京市海淀区马甸东路17号5层618”变更时间2018年08月02日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1541396026756.docx)变更时间2018年12月06日；产品名称-中文由“牙用输送器”变更为“牙科输送器”；产品描述由“用于收集和存放塑性状态的材料，以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。为单头形式。无源产品。非无菌提供。”；预期用途由“用于将充填材料送至目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2022年10月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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