器械名称 | 外科牵开器 Speculums |
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备案号 | 国械备20161124号 |
备案人名称 | Surgikare |
备案人注册地址 | Toor Abad Daska Road, Sialkot, Pakistan |
生产地址 | Toor Abad Daska Road, Sialkot, Pakistan |
代理人名称 | 上海脉康医疗用品有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市普陀区金通路799、899、999号16幢 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1469002217598.docx) |
产品描述 | 用于暂时性分离组织或其他解剖结构,暴露术中接近的内部组织或器官。 |
预期用途 | 用于外科手术时牵开组织,显露手术视野。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-07-26 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“吉科”变更时间2018年11月13日;代理人注册地址由“上海市普陀区东新路248号2楼208室E”变更为“上海市普陀区金通路799、899、999号16幢”;技术要求变更内容见“产品技术要求内容变化对比表”变更时间2021年02月07日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20161124号:外科牵开器 Speculums
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