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当前位置: 首页 > 器械备案 > 人体定位袋 Patient Fixation & Supporting System 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 人体定位袋 Patient Fixation & Supporting System
备案号 国械备20161113号
备案人名称 MEDTEC,Inc.
备案人注册地址 1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 51041
生产地址 1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 51041
代理人名称 广州康珵医疗器械有限公司
代理人注册地址 广州市天河区华夏路30号2701室
型号规格 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1466471231529.docx)
产品描述 放疗中的固定袋,头颅固定架,体部固定架,各类托架、托板,聚氨酯定型头枕,可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。
预期用途 用于放疗患者的体位固定。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-07-26
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“美泰柯有限公司”变更时间2018年10月11日;代理人由“广州生原医疗科技有限公司”变更为“广州康珵医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“广州市天河区黄村大道2号1103房”变更为“广州市天河区体育东路108号东座602单元”;型号或规格由“见附件型号变化对比表”变更为“见附件型号变化对比表”变更时间2019年12月30日;代理人注册地址由“广州市天河区体育东路108号东座602单元”变更为“广州市天河区华夏路30号2701室”;型号或规格由“见附件型号变化对比表”变更为“见附件型号变化对比表”变更时间2021年04月19日;型号或规格由“见附件型号变化对比表”变更为“见附件型号规格变化对比表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621925783242.docx)变更时间2021年06月29日;备案人名称-原文由“MEDTEC. Inc.”变更为“Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy”;备案人名称-英文由“MEDTEC. Inc.”变更为“Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy”变更时间2022年04月20日
备案类型 进口
数据更新时间:2024-11-21
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