| 器械名称 | 牙科种植体手术工具包 Dental implants surgical tools |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161141号 |
| 备案人名称 | 科特斯牙科种植体工业有限公司 Cortex Dental Implants Industries LTD |
| 备案人注册地址 | Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,2283202, Israel |
| 生产地址 | Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,2283202, Israel |
| 代理人名称 | 驭楚（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565342151135.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1469600946540.docx) |
| 产品描述 | 由不锈钢、钛合金Ti6AI4V-ELI组成 |
| 预期用途 | 用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等和牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“科特斯牙科种植体工业有限公司”；代理人注册地址由“上海市奉贤区南奉公路6899号708室”变更为“上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室”；型号或规格由“见附件规格型号表”变更为“见附件规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1543981893974.docx)”变更时间2019年01月10日；备案人-注册地址由“Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,22832,Israel”变更为“Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,2283202, Israel”；生产地址由“Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,22832,Israel”变更为“Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,2283202, Israel”；代理人注册地址由“上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室”变更为“上海市普陀区中江路118弄22号1901室”；型号或规格由“见附件规格型号表”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1561511722250.docx)变更时间2019年07月01日；型号或规格由“见附件”变更为“详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565342151135.docx)变更时间2019年08月13日；代理人住所由“上海市普陀区中江路118弄22号1901室”变更为“上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室”变更时间2023年12月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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