| 器械名称 | 三用听诊器 3M™ Littmann® Stethoscope |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161053号 |
| 备案人名称 | 3M公司，3M医疗产品事业部 3M Company,3M Health Care |
| 备案人注册地址 | 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 2755W06, St. Paul, Minnesota 55144, USA |
| 生产地址 | 5400 Paris Rd Columbia, MO USA 65202 |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715158750415.docx) |
| 产品描述 | 产品由听诊头、导音管、集音盖、耳挂组成 |
| 预期用途 | 用于听诊人体心、肺等器官活动声响变化。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-14 |
| 变更情况 | 生产地址由“5400 Route B Columbia”变更为“5400 Paris Rd Columbia, MO USA 65202”型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”变更时间2017年02月03日；备案人名称-中文由“/”变更为“3M公司，3M医疗产品事业部”变更时间2018年12月17日.型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件”变更时间2019年05月15日；备案人名称-中文由“3M公司，3M医疗产品事业部”变更为“3M 公司”；备案人名称-原文由“3M Company， 3M Health Care”变更为“3M Company”；备案人名称-英文由“3M Company，3M Health Care”变更为“3M Company”；备案人-注册地址由“3M Center，2510 Conway Avenue，Bldg.275-5W-06， St. Paul， Minnesota 55144，USA”变更为“2510 Conway Avenue St. Paul Minnesota 55144 USA”；型号或规格由“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/ upload/ba/1557883935459.doc)”变更为“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/ upload/ba/1583744711157.doc)”变更时间2020年04月29日；备案人-住所由“2510 Conway Avenue St. Paul Minnesota 55144 USA”变更为“2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA” ；生产地址由“5400 Paris Rd Columbia， MO USA 65202”变更为“5400 Paris Road, Columbia, Missouri, 65202, USA” ；型号或规格由“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/ upload/ba/1583744711157.doc)”变更为“详见附件”；产品描述由“产品由听诊头、导音管、集音盖、耳挂组成。”变更为“由听诊头、导音管、耳挂组成。” ；预期用途由“用于听诊人体心、肺等器官活动声响变化。”变更为“用于收集从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。” 变更时间2023年07月04日；代理人由“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月26日；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715158750415.docx)变更时间2024年05月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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