| 器械名称 | 钻针深度停止器 Stopper for drills |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161063号 |
| 备案人名称 | MIS Implants Technologies Ltd. |
| 备案人注册地址 | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel |
| 生产地址 | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel |
| 代理人名称 | 深圳密易施贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1466736451298.docx) |
| 产品描述 | 为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。 |
| 预期用途 | 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-15 |
| 变更情况 | 代理人由“北京索雷尔科技发展有限公司”变更为“深圳密易施贸易有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区阜成路58号二层207A室”变更为“深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906”变更时间2017年03月21日；;备案人名称-中文由“/”变更为“密易施医疗有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906”变更为“深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更时间2018年12月07日；型号或规格由“见附件。”变更为“见变更后附录A”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1580701268299.docx)变更时间2020年02月05日；型号或规格由“见变更后附录A”变更为“见变更后附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591944375016.doc)”变更时间2020年06月30日；代理人由“深圳密易施贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2020年08月31日；产品描述由“为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。”变更为“采用不锈钢材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。”变更为“用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。”变更时间2022年08月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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