器械名称 | 冷冻切片机 Leica CM1950 |
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备案号 | 国械备20161067号 |
备案人名称 | 徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司 Leica Biosystems Nussloch GmbH |
备案人注册地址 | Heidelberger Strasse 1719 69226 Nussloch Germany |
生产地址 | Heidelberger Strasse 1719 69226 Nussloch Germany |
代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
型号规格 | Leica CM1950 |
产品描述 | 由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。 |
预期用途 | 用于病理分析前样本切片。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-07-18 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司”变更时间2018年05月17日;变更产品技术要求变更时间2019年07月01日;变更产品技术要求变更时间2020年05月28日;产品名称-原文由“Cryostat”变更为“Leica CM1950”;产品名称-英文由“Cryostat”变更为“Leica CM1950”;产品描述由“通常由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳等组成。”变更为“由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳组成。”;预期用途由“用于病理分析前人体样品组织的切片。”变更为“用于病理分析前样本切片。”;产品技术要求变更变更时间2023年11月28日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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