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当前位置: 首页 > 器械备案 > 种植体内螺纹修复器 Implant CleanOut Tap Tool 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 种植体内螺纹修复器 Implant CleanOut Tap Tool
备案号 国械备20161080号
备案人名称 美国佰豪瑞种植系统有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.
备案人注册地址 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA
生产地址 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA
代理人名称 科美勒医疗器械技术(广州)有限公司
代理人注册地址 广州市天河区天河路208号东塔楼第36层(部位:02、03单元)
型号规格 PXCT 描述:Internal Implant Clean-Out Tap Tool
产品描述 本产品为种植体内螺纹修复器。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 用于牙科种植过程。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-07-19
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“美国百好瑞种植系统有限公司”;代理人由“华盛联盟医疗设备(北京)有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年09月21日;产品描述由“通常由柄部、杆部和头部组成,头部为螺纹状。通常采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供、可重复使用。手动器械。”变更为“本产品为种植体内螺纹修复器。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于牙科种植体手术中,修复损坏的种植体内螺纹线条。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年04月07日;备案人名称-中文由“美国百好瑞种植系统有限公司”变更为“美国佰豪瑞种植系统有限公司”;代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“科美勒医疗器械技术(广州)有限公司”;代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市天河区天河路208号东塔楼第36层(部位:02、03单元)”变更时间2023年02月23日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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