| 器械名称 | 自粘弹力绷带 3M™ Coban™ LF Latex Free SelfAdherent Wrap |
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| 备案号 | 国械备20161076号 |
| 备案人名称 | 3M公司 3M Company, 3M Health Care |
| 备案人注册地址 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 2081, 20815, 2082, 2083, 2084, 2084L, 2084K, 2086, 2086K, 2081C, 20815C, 2082C, 2083C, 2084C, 2086C |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“3M公司，3M医疗产品事业部”变更时间2018年05月18日；备案人名称-中文由“3M公司，3M医疗产品事业部”变更为“3M公司”；备案人名称-原文由“3M Company, 3M Health Care”变更为“3M Company”；备案人-住所由“3M center, 2510 Conway Avenue, Bldg.275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”变更为“2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”；产品名称-中文由“弹力绷带”变更为“自粘弹力绷带”；产品描述由“该产品筒状，为弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2023年02月21日；代理人由“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2023年07月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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