| 器械名称 | 牙科刮治器 Scalers and Curettes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160969号 |
| 备案人名称 | 普米尔牙科产品公司 PREMIER DENTAL PRODUCTS CO. |
| 备案人注册地址 | 1710 Romano Dr. Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生产地址 | 1710 Romano Dr. Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区新华路728号915919室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1704934143254.pdf) |
| 产品描述 | 由一个工作端和一个手柄组成。采用不锈钢，聚苯砜，聚醚酰亚胺树脂和Permanickel300和聚苯硫醚与碳化纤维混合物制成。无源产品。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“普米尔牙科产品公司”；代理人由“北京凡尼斯医疗新技术有限公司”变更为“麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2005号”变更为“上海市长宁区新华路728号915-919室”变更时间2018年10月30日；产品名称-中文由“刮治器”变更为“牙科刮治器”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1704934143254.pdf)”；产品描述由“由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由一个工作端和一个手柄组成。采用不锈钢，聚苯砜，聚醚酰亚胺树脂和Permanickel300和聚苯硫醚与碳化纤维混合物制成。无源产品。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2024年02月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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