| 器械名称 | 基础外科手术器械 Instruments for General Surgery |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160954号 |
| 备案人名称 | Boss Instruments Ltd. |
| 备案人注册地址 | 104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942,United States |
| 生产地址 | 104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942,United States |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1466749932280.doc) |
| 产品描述 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1466747803752.doc) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术，体附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国博世医疗器械有限公司”；产品描述由“见附件。”变更为“产品由手术剪、拉钩、刮匙、外科吸引管、探针、结扎缝合引线器和探针组成。产品均在总局发布的一类目录中。具体描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1657177746204.docx)”；预期用途由“医用剪用于剪切人体组织、皮肤；拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野；刮匙用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑；外科吸引管用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液；探针用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤；结扎缝合引线器用于外科手术缝合组织或血管时，钩出缝线，辅助打结；钩针用于外科手术中切割软组织和骨刺。”变更为“用于基础外科手术，具体请见附件2。”变更时间2022年07月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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