| 器械名称 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160924号 |
| 备案人名称 | Irvine Scientific Sales Co.,Inc. |
| 备案人注册地址 | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA |
| 生产地址 | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区苏州街18号院2楼12A08室 |
| 型号规格 | 100mL 500mL |
| 产品有效期 | Chang Medium C 完全培养基需在 2-8℃的条件下贮存。 |
| 产品描述 | 组成成分有：盐、右旋糖、氨基酸、新生牛血清、胎牛血清、多肽、维生素、脱氧核苷、核糖核苷、丙酮酸钠、激素和微量元素、甾类激素等组分。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“富士胶片欧文科技有限公司”；备案人名称-原文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”变更为“FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. ”；备案人名称-英文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”变更为“FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. ”；代理人由“捷通埃默高（北京）医药科技有限公司”变更为“富士胶片（中国）投资有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”；包装规格由“100mL 500mL”变更为“T101-019: 100mL, T101-059: 500mL”变更时间2020年07月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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