| 器械名称 | 骨凿 ChiselOsteotome |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160893号 |
| 备案人名称 | NUVASIVE, INC. |
| 备案人注册地址 | 7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121 |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121 |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1261616 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1465958937453.docx) |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-06-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国诺威适股份有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”变更为“北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1-26-1616”变更时间2018年11月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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