| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 Screwdriver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160863号 |
| 备案人名称 | Synthes GmbH |
| 备案人注册地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1465308585531.doc) |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-06-13 |
| 变更情况 | 生产地址由“见附件”变更为“见附件(http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1494813778895.doc)”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1494815019656.doc)变更时间2017年05月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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