| 器械名称 | 牙科种植手术修复工具包 Laboratory tools |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160873号 |
| 备案人名称 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | WilhelmHerbstStr.1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 生产地址 | WilhelmHerbstStr.1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 代理人名称 | 上海松佰医疗器械科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室2 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1464948839556.doc) |
| 产品描述 | 由印模帽、印模杆、印模用修复螺钉及固定螺钉组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1464948839573.doc) |
| 预期用途 | 牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备注 | 型号或规格由 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由"见附件"变更为"见附件"变更时间2016年12月29日；型号或规格由“见附件”变更为“见附页”变更时间2018年02月11日；备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格种植系统有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805”变更为“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更时间2018年07月12日；代理人由“北京友源德贝医疗器械有限公司”变更为“上海松佰医疗器械科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”变更时间2019年12月31日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1623724287356.docx)变更时间2021年06月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160873号:牙科种植手术修复工具包 Laboratory tools
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