| 器械名称 | 橡皮障 Dental Dam |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160870号 |
| 备案人名称 | ColteneWhaledent, Inc. |
| 备案人注册地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America；Plot 6 Bemban Industrial Park Batu Gajah, Perak MALAYSIA 31000 |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1465710694360.doc) |
| 产品描述 | 弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗时隔离牙齿。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-14 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市西城区车公庄大街9号1号楼2门1103-1104室”变更为“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更时间2017年04月26日；备案人名称-中文由“/”变更为“康特威尔登特齿科（美国）有限公司”变更时间2018年09月06日；代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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