| 器械名称 | 快装手柄 Handle |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160877号 |
| 备案人名称 | Synthes GmbH |
| 备案人注册地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 03.505.004; 03.505.005; 311.006; 311.004; 311.007; 311.005; 314.423; 311.011; 311.012; 311.013; 311.420; 311.421; 03.511.004 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-06-15 |
| 变更情况 | 生产地址由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1494819873183.doc)”；型号或规格由“03.505.004; 03.505.005; 311.006; 311.004; 311.007; 311.005; 314.423; 311.011; 311.012; 311.013; 311.420; 311.421; 03.511.004”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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