| 器械名称 | 橡皮障 Rubberdam |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160823号 |
| 备案人名称 | 汉瑞祥有限公司 Henry Schein Inc. |
| 备案人注册地址 | 135 Duryea Road, Melville, New York, 11747, USA |
| 生产地址 | No 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawansan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia |
| 代理人名称 | 广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501506房、附楼5楼全层 |
| 型号规格 | 型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1664429386822.docx) |
| 产品描述 | 弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗时隔离牙齿。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“汉瑞祥有限公司”变更时间2018年03月26日；代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年08月09日；产品描述由“弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。”变更为“橡皮障为弹性薄片状器械。非无菌提供。”；预期用途由“用于牙科治疗时隔离牙齿。”变更为“橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿。”变更时间2022年03月29日；生产地址由“No 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawansan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia”变更为“No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia 马来西亚霹雳州珠宝区拱桥工业区拱桥工业路1号，邮编31200”；型号或规格由“见附件。”变更为“见型号规格表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1664429386822.docx)变更时间2022年09月30日；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层”变更时间2023年04月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
