| 器械名称 | 牙科种植体手术用工具 Biodenta Dental Implant SystemTools |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160835号 |
| 备案人名称 | 百丹特瑞士股份有限公司 Biodenta Swiss AG |
| 备案人注册地址 | Tramstr. 16 9442 Berneck Switzerland |
| 生产地址 | Tramstr. 16 9442 Berneck Switzerland |
| 代理人名称 | 华晟利通（沈阳）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈河区青年大街1731号（1203） |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 附件 |
| 预期用途 | 牙科种植体手术用工是用来准备百丹特种植体和基台安装在下颚骨和上颚骨的工。体用途附件。 |
| 备注 | 邮寄地址：北京市东城区南竹杆胡同2号银河SOHO D座10层51033,51035室 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“百丹特瑞士股份有限公司”变更时间2019年07月04日；代理人由“佰石德（上海）医疗器械有限公司”变更为“佰思美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市徐汇区零陵路899号22层D室”变更为“上海市徐汇区漕溪北路398号705室”变更时间2022年09月05日；代理人由“佰思美（上海）医疗器械有限公司”变更为“华晟利通（沈阳）医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市徐汇区漕溪北路398号705室”变更为“辽宁省沈阳市沈河区青年大街173-1号（1203）”变更时间2024年02月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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