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当前位置: 首页 > 器械备案 > 牙科种植角度测量辅助件 Angle Measurement Guide 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 牙科种植角度测量辅助件 Angle Measurement Guide
备案号 国械备20160841号
备案人名称 泽斯安科有限责任公司 Zest Anchors, LLC
备案人注册地址 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California 92010 USA
生产地址 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA.
代理人名称 诺保科商贸(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市长宁区福泉北路518号10座601室
型号规格 09530、08517
产品描述 该产品为牙科种植角度测量辅助件,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于牙科种植过程。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-06-07
变更情况 备案人-注册地址由“2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA”变更为“2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California 92010 USA”;生产地址由“2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA”变更为“2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA.”变更时间2017年10月20日;备案人名称-中文由“/”变更为“泽斯安科有限责任公司”;代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年06月14日;产品名称-中文由“种植体植入角度测量工具”变更为“牙科种植角度测量辅助件”;产品描述由“由平行柱和角度测量尺组成。采用不锈钢和聚乙烯材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用、不具有精确测定功能。”变更为“该产品为牙科种植角度测量辅助件,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于种植手术修复过程中,辅助确定种植体植入牙床的方位及角度。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年06月24日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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