| 器械名称 | 牙探针 Probes and Explorers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160838号 |
| 备案人名称 | 普米尔牙科产品公司 PREMIER DENTAL PRODUCTS CO. |
| 备案人注册地址 | 1710 Romano Dr. Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生产地址 | 1710 Romano Dr. Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区新华路728号915919室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1704944648576.pdf) |
| 产品描述 | 由一个手持部分和一个细长工作端组成。由不锈钢和/或聚苯砜制成。工作端根据用途的差异有针状、钩状或圆头。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙面、牙龈的探查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“普米尔牙科产品公司”；代理人由“北京凡尼斯医疗新技术有限公司”变更为“麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2005号”变更为“上海市长宁区新华路728号915-919室”变更时间2018年10月30日；产品名称-中文由“牙用探针”变更为“牙探针”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1704944648576.pdf)”；产品描述由“探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。”变更为“由一个手持部分和一个细长工作端组成。由不锈钢和/或聚苯砜制成。工作端根据用途的差异有针状、钩状或圆头。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。”变更为“用于牙面、牙龈的探查。”变更时间2024年02月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
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