| 器械名称 | 拔髓针 Barbed Broaches |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160788号 |
| 备案人名称 | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 备案人注册地址 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA |
| 生产地址 | Bayerwaldstraβe 15, 81737 München, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1454483612855.docx) |
| 产品描述 | 由手柄和针体组成，对根管内部进行处理的针形器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙体牙髓的治疗。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-05-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“思博安奥美科公司”变更时间2018年05月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
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