| 器械名称 | 橡皮障器械 Rubber Dam Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160685号 |
| 备案人名称 | DEN.TAG S.r.l. |
| 备案人注册地址 | VIA MANIAGO 99ZONA INDUSTRIALE I33085 MANIAGO (PN) |
| 生产地址 | VIA MANIAGO 99ZONA INDUSTRIALE I33085 MANIAGO (PN) |
| 代理人名称 | 茵伯特（上海）医疗技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海漕河泾开发区新经济园民益路201号6幢403室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1463020424410.doc) |
| 产品描述 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1463035273047.docx) |
| 预期用途 | 橡皮障打孔器用于在牙科橡皮障上打不同直径的孔。橡皮障夹钳用于放置和移除牙科橡皮障。橡皮障支架用于在手术过程中保持橡皮障拉伸状态。我们本次申报的组合包部件均 包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-05-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“登泰格有限责任公司”变更时间2018年03月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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